-
Mevcut Kalite Sisteminin İncelenmesi ve denetlenmesi
-
Kalite sistemindeki uygulama eksikliklerinin giderilmesi
-
Kalite yönetim sistemine ait dokümanların Tercüme edilmesi
-
Teknik Dosyanın hazırlanması
-
Ürün Tip onayı için ürün (asansör,tıbbi cihaz, basınçlı kab, ..vb hazırlanması
-
Harmonize standartla ilgili personele bilgi verilmesi
-
Kuruluş imalat yerinin İş Sağlığı ve güvenliği açısından incelenmesi ve eksikliklerin tespit edilerek, giderilmesi
-
Kuruluşun CE ‘ye göre altyapı ve Çalışma ortamının incelenmesi ve eksikliklerin tespit edilerek, giderilmesi
-
Ürünün harmonize standarda (TS-EN ..... uygunluğunun denetlenmesi, Üründe kullanılan emniyet parçalarının CE İşaretlerinin ve Tedarikçilerinin incelenmesi
-
Harmonize Standarda (TS-EN .........)göre tüm ürün testlerinin yapılması(yaptırılması) ve kayıtlarının tutulması
-
Risk Analizlerinin yapılması
-
Belirlenen Risklerin giderilmesi için gerekli Düzeltici Faaliyetlerin planlanması
-
Ürün tasarımlarına ait çizimlerin hazırlanması
-
Kontrol ve test raporlarının hazırlanması (Girdi, Proses ve Son Ürün Kontrol)
-
Kullanım Kılavuzunun hazırlanması
-
Yurtdışından Notified Body ile yazışmalar yapılması ve uygun olan Notified Body seçilmesi
-
Notified Body’e Başvuru Evraklarının Hazırlanması
