ISO 13485 Medikal Kalite Yönetim Sistemi Uygulamanın Faydaları

ISO 13485:2003 ile pazarda güven sağlama

ISO 13485:2003 ile medikal cihaz ve ürünlerden kaynaklı hastalık riskinin azalması

ISO 13485:2003 ile tüketicinin bilgilendirilmesi ve bilinçlendirilmesi

ISO 13485:2003 ile Yönetime kritik bilgilerin sunulması suretiyle kolay karar verebilme olanağının sağlanması,

ISO 13485:2003 ile Tüketicilerin medikal cihaz güvenirliği ile ilgili taleplerinin tamamının karşılanması.

ISO 13485:2003 ile Ürün geri toplama riskinin minimuma olması,

ISO 13485:2003 ile Uluslararası düzeyde tanınan bir sistem olması nedeniyle ihracat kolaylığı

ISO 13485:2003 ile Yasal denetim hakkı olan kuruluşların denetimine yardımcı olması,

ISO 13485:2003 ile Yasal harcamaların ve sigorta maliyetlerin azalması,

ISO 13485:2003 ile Pazara ulaşırlığı artırması,

ISO 13485:2003 ile Kaynakların daha iyi ve etken maliyetle kullanımını sağlayan temel faktörler üzerinde odaklaşması

ISO 13485:2003 ile Ürün kalitesinde sürekliliği sağlaması,

ISO 13485:2003 ile Çalışma ortamının iyileşmesi,

ISO 13485:2003 ile Laboratuar çalışmalarında TS-EN-ISO/IEC 17025 standardına uygunluğunun sağlanması

Tüm Dünyada ticaret kolaylığı sağlaması

ISO 13485:2003 ile Etkin kontrol geliştirmeye sistematik olarak yaklaşması,

ISO 13485:2003 ile Tedarik zincirinde iyi bir yer edinme/güven oluşturması

ISO 13485:2003 ile İyileştirilmiş dokümantasyon olması.

ISO 13485:2003 ile Çalışanların iş veriminin ve memnuniyetinin artırılması,

ISO 13485:2003 ile Çalışanların hijyen ve sanitasyon konusunda bilinçlenmesi,

ISO 13485:2003 ile Yükümlülüklerini bilen ciddi ve profesyonel bir organizasyon oluşturulması,

Medikal sektörün her aşamasında kullanılabilmesi,

ISO 9000 gibi kalite yönetim sistemlerinin tanımlayıcısı olması,

Geleneksel muayene ve kontrol sistemlerinden daha etkili olması

Ürün ile ilgili kayıtlara her an ulaşabilme imkanı sağlaması.

Hem ürün hem sistem kalitesinde sürekli gelişimi sağlanması

İnsan sağlığını korumada etkili bir sistem olması

Medikal sektörün hassasiyeti konusunda gerek tüketiciyi gerekse üreticiyi bilinçlendirmesi.

Etkin uygulama sayesinde müşteri şikâyetlerinde, ürün hatalarında azalma kaydeder.

Ürünlerine CE markasını vurmak için etkin bir yol elde eder.